根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是A. 首次进口5年以内的进口药品 B. 已受理注册申请的新药 C. 已过新药...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

选项 A. 首次进口5年以内的进口药品 B. 已受理注册申请的新药 C. 已过新药监测期的国产药品 D. 处于Ⅲ期临床试验的药物

答案 C

解析 (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故选C。建议考生运用口诀“新进5年内报所有；他进满5年报重新”准确记忆。

分享到：

猜你喜欢

发表评论

更多 网友评论 （0 条评论）

暂无评论

页面耗时0.0534秒, 内存占用1.03 MB, Cache:redis,访问数据库18次