下列关于药品标准的说法，错误的是A. 《中国药典》为法定药品标准 B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C. 医疗机构制...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题下列关于药品标准的说法，错误的是

选项 A. 《中国药典》为法定药品标准 B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

答案 B

解析 (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。建议考生运用口诀“药典核心权威，注册不低药典，医制剂省级标，饮片国省两级标”准确记忆。

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下列关于药品标准的说法，错误的是A. 《中国药典》为法定药品标准 B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C. 医疗机构制...

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