按照药品补充申请的是A. 对已上市药品改变剂型的注册申请 B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请 C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请 ...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 按照药品补充申请的是
选项 A. 对已上市药品改变剂型的注册申请 B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请 C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请 D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
答案 D
解析 补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

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