根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
选项 A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
答案 B
解析 1)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。2)仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
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