医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督部门提出申请,并持有(  )A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督部门提出申请,并持有(  )
选项 A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》 D.《医疗机构执业许可证》
答案 D
解析 考查药品进口、经营许可和注册证明文件的规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有《进口药品注册证》;中国大陆、中国澳门和中国台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有《医药产品注册证》;已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册时,应注销《进口药品注册证》;医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督部门提出申请,并持有《医疗机构执业许可证》。

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