张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246****号、沪食药监械(准)20...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246****号、沪食药监械(准)2012第216****、京药监械(准)2012第246****等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。 根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是查看材料
选项 A.产品实行备案管理,经营实行备案管理 B.产品实行注册管理,经营实行许可管理 C.产品实行备案管理,经营实行许可管理 D.产品实行注册管理,经营实行备案管理
答案 D
解析 第二类医疗器械上市实行注册制度,经营实行备案管理。故选D。

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