申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。A、...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。

选项 A、3个月 B、12个月 C、1年 D、3年

答案 D

解析本题考查要点是“申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的处理”。《药品注册管理办法》第一百六十六条规定，申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请；已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。因此，本题的正确答案为D。

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