根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应证...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是
选项 A、对已上市药品改变剂型的注册申请 B、对已上市药品改变给药途径的注册申请 C、对已上市药品增加新适应证的注册申请 D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请
答案 D
解析 《药品注册管理办法》第十二条:补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后;改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

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