根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A:药品改变剂型 B:药品改变剂量 C:药品改变给药途径 D:药品增加新适应症 E:药品改变...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
选项 A:药品改变剂型 B:药品改变剂量 C:药品改变给药途径 D:药品增加新适应症 E:药品改变原批准事项或者内容
答案 E
解析 本题考查药品注册申请的分类和每类申请的界定。补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选E。

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