根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A:医疗机构类别变更 B:注册地址变更 C:医疗机构名称变...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
选项 A:医疗机构类别变更 B:注册地址变更 C:医疗机构名称变更 D:制剂室负责人变更 E:法定代表人变更
答案 D
解析 本题考查医疗机构制剂许可证变更事项分类。医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围,医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选D。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生根据“许可变更负责人配地配物,登记变更名法人注地类别。”口诀准确记忆。

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