桃花五离散是广东镇明制药有限公司研制的一种新型妇科中成药制剂。2012年5月该药成功在国内新药注册，开始上市生产，现尚处于新药监测期。如果桃花五离散在...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题桃花五离散是广东镇明制药有限公司研制的一种新型妇科中成药制剂。2012年5月该药成功在国内新药注册，开始上市生产，现尚处于新药监测期。如果桃花五离散在使用过程中出现非预期不良反应大，根据药品再评价结果应

选项 A.撤销批准文号 B.责令修改药品说明书 C.暂停生产 D.暂停销售和使用

答案 A

解析考查药品药品再评价的管理。国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准证明文件。

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