进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于( )。A. 再注册申请 B. 仿制药申请 C. 进口药品申请 D. 补充申请

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于( )。
选项 A. 再注册申请 B. 仿制药申请 C. 进口药品申请 D. 补充申请
答案 A
解析 国家药监局核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人在有效期届满前6个月申请再次注册叫再注册。

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