根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，符合条件要求的经典名方制剂申请上市，以下说法错误的是A.仅提供药...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，符合条件要求的经典名方制剂申请上市，以下说法错误的是

选项 A.仅提供药学研究资料 B.仅提供非临床安全性研究资料 C.免报药效学研究及临床试验资料 D.由省级药品监督管理部门备案后上市

答案 D

解析考查古代经典名方中药复方制剂的管理。符合条件要求的经典名方制剂中请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料。申请上市时由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号。故答案为D。

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