仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于
选项 A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请
答案 C
解析 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

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