关于药品安全风险的理解,错误的是( )。A.药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP、GCP和药品注册审评 B.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 关于药品安全风险的理解,错误的是( )。
选项 A.药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP、GCP和药品注册审评 B.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任 C.药品安全风险复杂、不可避免、不可预见但是可以控制为零风险 D.药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回
答案 C
解析 考查药品安全的风险管理要求、药品安全管理的主要措施。药品安全风险只能进行有效控制,因为存在自然风险,不可能降为零风险。故答案为C。

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