关于药品委托生产管理的说法，正确的是（）。A.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定 B.经批准或者通过关联审评审批的原料...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题关于药品委托生产管理的说法，正确的是（）。

选项 A.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定 B.经批准或者通过关联审评审批的原料药可以委托他人生产 C.药品上市许可持有人可委托受托方生产拥有药品注册证的药品，受托方可再委托第三方委托生产这种药品 D.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产

答案 A

解析考查药品委托生产管理、药品上市许可持有人的资质和能力要求、疫苗生产和批签发管理要求。其一，药品上市许可持有人委托生产药品，属于上市环节的行为，由药品注册管理办法管理。选项A说法正确。其二，经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。选项B说法错误。其三，受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。选项C说法错误。其四，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。疫苗属于这里的另有规定，疫苗经国家药品监督管理局批准，可以委托生产。选项D错在疫苗不得委托生产。故答案为A。

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关于药品委托生产管理的说法，正确的是（）。A.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定 B.经批准或者通过关联审评审批的原料...

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