根据《药品管理法》，国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意，注册申请人可...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题根据《药品管理法》，国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意，注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于（）。

选项 A.临床试验伦理审查制度 B.药物临床试验机构备案管理制度 C.药物临床试验默示许可制度 D.拓展性临床试验制度

答案 C

解析考查药物临床试验的规定和质量管理要求、药品研制政策与改革措施。此题本质上是语文题，目的是寻找题干与选项一致的意思，题干中的关键信息是“逾期未通知的，视为同意”，这为默示同意。故答案为C。

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