关于药品标准的说法,正确的是( )。A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.国家...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 关于药品标准的说法,正确的是( )。
选项 A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编篡并发布 D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案 D
解析 考查药品标准分类和效力、药品监督管理专业技术机构。其一,药品标准分为法定、非法定标准,法定标准包括国家药品标准、省级药品标准,非法定标准包括企业和行业标准。选项A混淆了分类,说法错误。其二,中国药典是药品质量的最低标准,是底线,不是封顶线,选项B错误。其三,国家药品标准由国家药典委员会负责编撰,选项C说法错误。故答案为D。

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