属于注册分类第三类的中药新药是A:新的中药材代用品B:新发现的药材及其制剂C:药材新的药用部位及其制剂D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题属于注册分类第三类的中药新药是

选项 A:新的中药材代用品 B:新发现的药材及其制剂 C:药材新的药用部位及其制剂 D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 E:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

答案 A

解析中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

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属于注册分类第三类的中药新药是A:新的中药材代用品B:新发现的药材及其制剂C:药材新的药用部位及其制剂D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方...

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