根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是A.首次进口 5 年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.己过新药监测期的 ...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

选项 A.首次进口 5 年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.己过新药监测期的 D.处于 III 期临床试验

答案 A

解析我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口 5 年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口 5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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